La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este miércoles 26 de agosto un nuevo tratamiento oral para pacientes adultos con cáncer de páncreas metastásico, una de las formas más agresivas y difíciles de tratar de esta enfermedad.

Se trata de Rasonque (daraxonrasib), un medicamento desarrollado por Revolution Medicines que se administra en forma de tableta una vez al día. El fármaco actúa como inhibidor de la proteína RAS, una molécula que desempeña un papel fundamental en el crecimiento de numerosos tumores de páncreas.

La aprobación está dirigida a adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico que ya hayan recibido al menos una terapia sistémica o que no sean candidatos para determinados tratamientos combinados.

Uno de los aspectos más destacados de la autorización son los resultados obtenidos en un ensayo clínico con 500 pacientes. De acuerdo con la FDA, quienes recibieron daraxonrasib alcanzaron una supervivencia global mediana de 13,2 meses, frente a 6,7 meses entre quienes recibieron quimioterapia estándar.

El tratamiento también mostró beneficios en el tiempo durante el cual la enfermedad permaneció sin progresar. La supervivencia libre de progresión mediana fue de 7,2 meses con daraxonrasib, frente a 3,6 meses con la quimioterapia utilizada como tratamiento de comparación. Además, la tasa de respuesta objetiva fue del 30 %, frente al 11 % registrado en el grupo de control.

La importancia de este avance radica en que el cáncer de páncreas suele detectarse en etapas avanzadas y presenta una evolución particularmente agresiva. Según la FDA, entre el 90 % y el 95 % de los nuevos casos de cáncer de páncreas corresponden a adenocarcinoma pancreático, que se origina en las células que recubren los conductos del órgano.

Sin embargo, la nueva terapia no representa una cura para el cáncer de páncreas y su uso está destinado a un grupo específico de pacientes. Como ocurre con otros tratamientos oncológicos, también puede producir efectos secundarios.

Entre las reacciones adversas más frecuentes reportadas se encuentran erupciones cutáneas, diarrea, inflamación de la mucosa de la boca, náuseas, fatiga, vómitos, dolor abdominal, disminución del apetito, edema y hemorragias. La información de seguridad de la FDA también incluye advertencias sobre toxicidad dermatológica y de tejidos blandos, alteraciones gastrointestinales y otros efectos potencialmente graves.

La FDA calificó la aprobación como un avance importante para pacientes que enfrentan una enfermedad con opciones terapéuticas históricamente limitadas. El medicamento había recibido previamente las designaciones de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) y Medicamento Huérfano, además de una revisión prioritaria.

La aprobación abre así una nueva alternativa para pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratados y representa un avance significativo en la búsqueda de terapias capaces de prolongar la supervivencia frente a uno de los tipos de cáncer más agresivos.